İçeriğe geç
Üsküdar / İstanbul

Filtrasyon Sistemleri

Sıvı ve gaz proseslerinde yüksek partikül tutma ve mikrobiyolojik arındırma kapasitesi sağlayan, FDA uyumlu endüstriyel filtrasyon teknolojileri.

Temel Kavramlar

Filtrasyon Kategorileri ve Teknolojileri

Uygulamanın türüne, kirlilik yüküne ve istenilen hassasiyete göre doğru filtrasyon mekanizmasının seçimi kritik önem taşır.

Derinlik ve Yüzey Filtrasyonu

  • Derinlik Filtrasyonu (Depth Filtration): Partiküllerin filtre matrisinin derinliklerinde hapsedildiği, yüksek kir tutma kapasitesine sahip sistemler. Kalın şıra, ön filtreleme vb. proseslerde tercih edilir.
  • Yüzey Filtrasyonu (Surface Filtration): Kirliliğin tamamen filtre yüzeyinde tutulduğu, tanımlı gözenek boyutuna sahip yöntem.

Membran Filtrasyon

  • Mikrofiltrasyon (MF): Genellikle 0.1 ile 10 mikron aralığında çalışır. Bakterilerin ve büyük partiküllerin tutulması (steril filtrasyon).
  • Ultrafiltrasyon (UF): 0.01 - 0.1 mikron aralığı. Endotoksinlerin, virüslerin ve makromoleküllerin ayrılması.
  • Nanofiltrasyon (NF): Ters Ozmoz'a yakın, kısmi mineral (özellikle sülfat gibi çok değerlikli iyonlar) ve organik madde giderimi.

Kartuş Filtreler ve Steril Filtrasyon

İlaç ve biyoteknoloji endüstrilerinde "steril" kabul edilebilir bir nihai ürün elde etmek için sıvının, mikrobiyolojik yükü (Brevundimonas diminuta) FDA yönergelerine (ASTM F838-15a) göre tam olarak tutabilen 0.2 µm (veya 0.1 µm) mutlak (absolute) dereceli filtrelerden geçmesi gerekir. PDA TR-26 (Sterilizing Filtration of Liquids) standartlarına bağlı tasarımlar sunuyoruz.

  • Kartuş Malzemeleri: Polipropilen (PP), Polietersülfon (PES) membran, Hidrofobik PTFE, Naylon (Nylon).
  • Mutlak (Absolute) vs Nominal: %99.9 partikül tutma garantili (absolute) filtreler ile belirli aralıklardaki ortalama tutma değerini (nominal) veren ön filtrelerin doğru optimizasyonu.

Filtre Kabinleri (Housing) ve Testler

Sistemin güvenliği yalnızca kartuşa değil, housing (kılıf) kalitesine de bağlıdır.

  • Housing Malzemeleri: Aseptik uygulamalar için 316L SS, endüstriyel prosesler ve korozif sular için PP veya PVDF muhafazalar.
  • İntegrity (Bütünlük) Testleri: Steril filtrenin görevini yerine getirdiğini doğrulamak için periyodik olarak uygulanan Bubble Point (Kabarcıklanma Noktası), Diffusion (Difüzyon) ve Pressure Hold test yöntemleri.
  • Gaz Filtrasyonu: Biyoreaktörler, WFI tankları havalandırması veya steril hatlara giren kompresör havası için nemden etkilenmeyen hidrofobik PTFE bazlı 0.2µm steril gaz filtreleri.

Sektörel Uygulamalar

Farmasötik (İlaç)

Aşı, IV solüsyonlar, aktif bileşenlerin (API) saflaştırılması ve proses sularının / gazlarının sterilizasyon filtreleri.

Gıda & İçecek

Şişeleme öncesi ürünün berraklaştırılması (clarification), maya/küf giderimi ve CIP sularının partikül filtrasyonu.

Endüstriyel & Kimya

Boya, reçine, kaplama banyoları ve petrokimyasal akışkanlarda istenmeyen tortu, aglomera ve mikropartiküllerin süzülmesi.

FİLTRASYON SSS

Filtrasyon Hakkında Sıkça Sorulan Sorular

Filtrasyon türleri, steril filtre seçimi ve bütünlük testleri.

Filtrasyon nedir?

Filtrasyon, sıvı veya gaz içindeki partiküllerin ve mikroorganizmaların bir filtre ortamında tutularak akışkandan ayrılmasıdır. Kirlilik ya filtre matrisinin derinliklerinde (derinlik filtrasyonu) ya da tanımlı gözenek boyutundaki filtre yüzeyinde (yüzey filtrasyonu) tutulur.

Mikrofiltrasyon, ultrafiltrasyon ve nanofiltrasyon farkı nedir?

Mikrofiltrasyon (MF) 0,1-10 mikron aralığında bakterileri ve büyük partikülleri tutar. Ultrafiltrasyon (UF) 0,01-0,1 mikron aralığında endotoksin, virüs ve makromolekülleri ayırır. Nanofiltrasyon (NF) ters ozmoza yakındır; sülfat gibi çok değerlikli iyonları ve organik maddeyi kısmen giderir.

Steril filtrasyon için hangi filtre gerekir?

Mikrobiyolojik yükü (Brevundimonas diminuta) ASTM F838-15a'ya göre tam tutabilen 0,2 µm (veya 0,1 µm) mutlak dereceli filtre gerekir. Steril gaz filtrasyonunda nemden etkilenmeyen hidrofobik PTFE bazlı 0,2 µm filtreler kullanılır.

Mutlak (absolute) ve nominal filtre farkı nedir?

Mutlak filtreler belirtilen boyuttaki partikülde %99,9 tutma garantisi verir; nominal filtreler belirli bir aralıktaki ortalama tutma değerini verir ve genellikle ön filtre olarak kullanılır. İkisinin doğru sıralanması filtre ömrünü uzatır.

Filtre bütünlük (integrity) testi nedir?

Steril filtrenin görevini yerine getirdiğini doğrulamak için periyodik yapılan testlerdir: Bubble Point (kabarcıklanma noktası), Diffusion (difüzyon) ve Pressure Hold.

Filtre kabini (housing) hangi malzemeden olmalı?

Aseptik uygulamalarda 316L paslanmaz çelik; endüstriyel proseslerde ve korozif sularda PP veya PVDF kabinler kullanılır. Sistemin güvenliği yalnız kartuşa değil, kabin kalitesine de bağlıdır.

Filtrasyon Problemleriniz İçin Çözüm Ortaklığı

Prosesinize uygun filtre kartuşu seçimi, housing tasarımı ve kullanım ömrünü uzatacak optimizasyonlar için uzman ekibimize danışın.

Hemen Arayın