DI Su (Deiyonize Su) Sistemleri
Uluslararası farmakopeler ve spesifik endüstri standartlarına tam uyumlu saf su tasarımı, üretimi ve validasyon çözümleri.
DI Su (Deiyonize Su) Nedir?
DI (Deiyonize) su, çözünmüş tüm mineral içeriği ve iyonik kirlilikleri giderilmiş olan yüksek saflıktaki sudur. Kalite göstergesi olarak ağırlıklı olarak iletkenlik (Microsiemens/cm - µS/cm) ya da direnç (Megohm-cm - MΩ·cm) ölçümleri kullanılır.
Prosesinizin ihtiyacına göre sadece deiyonizasyon işlemi yetmeyebilir; toplam organik karbon (TOC), mikrobiyolojik yük (CFU/mL) ve endotoksin seviyelerinin de sıkı bir şekilde kontrol altına alınması gerekebilir. Bu amaca ulaşmak için doğru saflaştırma adımları seçilmeli ve entegre edilmelidir.
Sistem Kurulum Akışı
DI su sistemlerinin optimum üretim ve güvenli dağıtımı için aşamalı saflaştırma ve loop tasarım prensipleri uygularız.
1. Üretim Hattı (Make-up)
- Ön Şartlandırma: Kum filtresi, aktif karbon ve yumuşatma ünitelerinden geçen ham su, ardışık 5 mikron ve 1 mikron tutma kapasiteli kartuş filtrelerden geçirilerek partiküllerden arındırılır.
- Biyolojik Yük Kontrolü: Su, Ters Ozmoz (RO) sistemi öncesinde 254 nm UV dezenfeksiyon sisteminden geçirilerek mikrobiyolojik riskler elimine edilir.
- Saflaştırma: Su, RO sisteminden (gerekirse çift geçişli - Double Pass RO veya CEDI destekli) geçirilerek deiyonize edilir.
- Online Kontrol: On-line iletkenlik ve pH analizörleri ile suyun kalitesi, depolama öncesi sürekli doğrulanır.
2. Depolama ve Dağıtım (Loop) Hattı
- Deiyonize su, kullanım ihtiyaçlarına göre boyutlandırılmış 316L veya özel kalite depoda toplanır ve sirkülasyon (loop) hattına basılır.
- Kullanım Noktası Koruması: Loop hattı üzerinde, üretim noktalarına gitmeden önce tekrar UV sisteminden (254 nm veya 185 nm TOC düşürücü) ve 0.2 mikron membran filtreden geçirilir.
- Tasarım: Hatta AISI 316L kalite paslanmaz çelik kullanılır (uygulamaya göre PVC, PP, PTFE vb. polimerler de seçilebilir). Hat boyunca aseptik (sıfır ölü hacimli) numune alma vanaları ile donatılır.
Endüstri Standartları ve Spesifikasyonlar
Sistemlerimizi, uluslararası kalite ve farmakope yönergelerine uyumlu üretiyor, validasyon (DQ/IQ/OQ/PQ) dokümantasyonu ile teslim ediyoruz.
| Standart | İletkenlik (µS/cm @25°C) | TOC (ppb) | Mikrobiyolojik (CFU/mL) | Endotoksin (EU/mL) |
|---|---|---|---|---|
| USP Purified Water (PW) | ≤1.3 (Stage 1) | ≤500 | ≤100 | N/A |
| USP WFI (Enjeksiyonluk Su) | ≤1.3 | ≤500 | ≤0.1 | <0.25 |
| Ph.Eur. Purified Water | ≤5.1 | ≤500 | ≤100 | N/A |
| Ph.Eur. WFI | ≤1.3 | ≤500 | ≤0.1 | <0.25 |
| ISO 3696 Grade 1 | ≤0.10 | ~100 | N/A | N/A |
| ISO 3696 Grade 2 | ≤1.0 | ~500 | N/A | N/A |
| ASTM D1193 Type I | ≤0.056 | ≤50 | <0.01 | <0.03 |
| ASTM D1193 Type II | ≤1.0 | ≤50 | <0.10 | <0.25 |
Sektörel Uygulamalar
DI su, kullanım amacına göre farklı kalite sınıflarında üretilir. 7 farklı ana sektöre uygun çözümlerimiz:
1. İlaç / Farmasötik
USP/EP uyumlu PW (Saf Su) ve WFI (Enjeksiyonluk Su) üretimi, temiz oda (cleanroom) beslemesi ve tam validasyon (IQ/OQ/PQ) destekli sistemler.
2. Gıda & İçecek
CIP sistemleri, formülasyon (ingredient) suyu, proses suyu, ISO 22000 gıda güvenliği gereksinimlerine uygun, kokusuz ve tatsız saf su üretimi.
3. Enerji / Power Plant
Kazan besleme suyu, türbin kondensat arıtımı ve EPRI standartlarına uygun yüksek basınçlı sistem koruması için iletkenliği düşük saf su.
4. Hidrojen Üretimi
Yeşil hidrojen projeleri için elektrolizer besleme suyu; ultra saf su gereksinimlerini (≤0.1 µS/cm) karşılayan sistemler.
5. Kimya & Petrokimya
Kritik proses suları ve hassas cooling water (soğutma suyu) sistemleri için mineralden tamamen arındırılmış yüksek kapasiteli deiyonize sular.
6. Kozmetik
ISO 22716 İyi Üretim Uygulamaları (GMP) standartlarında şampuan, krem ve losyon üretim hatları için hijyenik saf su tasarımları.
7. Elektronik / Yarı İletken
ASTM Type I (18.2 MΩ·cm dirençli) kritik bileşen yıkama ve mikroçip üretimi için ultra saf su (UPW) üretim sistemleri.
Malzeme ve Tasarım Gereksinimleri
Yüksek saflıktaki suyun kirlenmeden aktarılabilmesi, malzemenin doğru seçilmesiyle mümkündür. Sıhhi tesisat standartlarına uygun 316L SS (UNS S31603) kalite paslanmaz çelik borular tercih edilir.
Boru birleştirmelerinde manuel kaynak yerine Orbital TIG kaynağı kullanılır (Ar ≥99.999% koruma gazı eşliğinde). İç yüzey pürüzlülüğü mikrobiyal tutunmayı önlemek için ASME BPE standartlarına göre ayarlanır.
| ASME BPE Kodu | Ra (µm) | Kullanım Alanı |
|---|---|---|
| SF1 | 0.51 | Standart Purified Water (PW) Hattı |
| SF4 | 0.38 | Kritik WFI Dağıtım Hattı |
| SF5 | 0.51 | Elektropolisajlı PW Hattı |
Loop Tasarım İlkeleri
- WHO TRS 970 & ISPE: Dağıtım hatları ölü nokta (dead-leg) barındırmayacak (L≤3D) şekilde sıfır-statik diyafram vanalar kullanılarak dizayn edilir.
- Türbülanslı akış (Reynolds > 4000) sağlamak için sürekli akış hızı (dönüşte ≥3 ft/sec veya ≥1.0 m/s) korunur.
- Borulama, tam boşaltılabilirlik için en az %1 eğim (slope) ile tesis edilir.
Sanitizasyon Yöntemleri
Mikrobiyolojik üremeyi (biyofilm oluşumunu) önlemek için su sistemleri periyodik veya sürekli olarak sanitize edilmelidir. Kullanım amacına göre şu sanitizasyon yöntemlerini sistemlerimize entegre ediyoruz:
Sıcak Su (Termal) Sanitizasyonu
Sistem, suyun 65°C - 85°C aralığına kadar ısıtılarak 30 - 90 dakika boyunca hat içinde sirküle ettirilmesi ile bakterilerden arındırılır. WFI ve farmasötik PW hatlarında en çok tercih edilen, kalıntı bırakmayan garantili yöntemdir.
Ozon (O₃) Sanitizasyonu
Ozon, son derece güçlü bir oksitleyicidir. Loop hattında sürekli koruma (0.02-0.05 ppm) veya periyodik şoklama (0.2-0.5 ppm) şeklinde uygulanır. Ozon, kullanım noktasına gitmeden önce 254nm UV cihazı yardımıyla saniyeler içinde kırılarak saf suya dönüştürülür ve nihai ürüne etkisi engellenir.
Kimyasal Sanitizasyon
Perasetik Asit (PAA), Hidrojen Peroksit (H₂O₂) veya diğer onaylı kimyasallarla periyodik olarak yapılan CIP/Sanitizasyon işlemleridir. Uygulama sonrası sistemin detaylı durulanması ve iletkenlik/kalıntı takibi gereklidir.
Projeniz İçin DI Su Sistemi mi Gerekiyor?
Kapasite, standart ve uygulamanıza en uygun sistemi projelendirmemiz için bizimle iletişime geçin.
DI Su (Deiyonize Su) Sistemleri Hakkında Sıkça Sorulan Sorular
Deiyonize su üretim teknolojileri, standartları ve uygulama alanları hakkında merak edilenler.
DI su (deiyonize su) nedir?
Deiyonize su, iyon değiştirici reçineler veya elektrodeiyonizasyon (EDI) ile suda çözünmüş iyonların (kalsiyum, magnezyum, klorür, sülfat vb.) giderildiği, düşük iletkenliğe sahip arıtılmış sudur. İletkenlik seviyesi uygulamaya göre farklı standartlarla belirlenir.
DI su ile saf su (PW) arasındaki fark nedir?
Her iki terim de iyonlardan arındırılmış suyu ifade eder; ancak saf su (PW) terimi farmasötik bağlamda USP ve Ph.Eur. monograflarıyla tanımlı spesifik limitleri (iletkenlik ≤ 1,3 µS/cm, TOC ≤ 500 ppb, bakteri ≤ 100 kob/mL) karşılayan suyu ifade eder. DI su daha geniş bir endüstriyel kavramdır ve ASTM, ISO gibi farklı standartlara göre sınıflandırılır.
DI su üretiminde hangi teknolojiler kullanılır?
İyon değiştirici reçineler (katyon ve anyon), karışık yataklı (mixed bed) reçineler, ters ozmoz (RO) ve elektrodeiyonizasyon (EDI/CEDI) başlıca teknolojilerdir. Modern sistemlerde RO + EDI kombinasyonu tercih edilir; kimyasal rejenerasyon gerektirmez.
DI su sistemleri hangi sektörlerde kullanılır?
İlaç ve biyoteknoloji, gıda ve içecek, enerji santralleri (kazan besleme suyu), yarı iletken ve elektronik, laboratuvar analitiği ve genel endüstriyel proseslerde (yıkama, soğutma, kaplama) kullanılır.
Reçineli sistem mi EDI mi tercih edilmeli?
Reçineli sistemler düşük yatırım maliyetlidir ancak periyodik kimyasal rejenerasyon gerektirir. EDI (elektrodeiyonizasyon) sürekli elektrik akımıyla reçineleri rejnere eder; kimyasal kullanımı ortadan kaldırır, kesintisiz üretim sağlar ve işletme maliyetini düşürür. Farmasötik ve yüksek saflık gerektiren uygulamalarda EDI önerilir.
DI su kalitesi nasıl izlenir?
Sürekli iletkenlik ve TOC ölçümü ile izlenir. İletkenlik artışı reçine/membran tükenmesini, TOC artışı organik kirlenmeyi gösterir. Online pH, sıcaklık ve akış ölçümü de sistemin performansını sürekli doğrular.