Yetkinliklerimiz
2000'den günümüze 25+ yıllık tecrübemiz, 1.500+ soğutma kulesi otomasyonu, 2.500+ analitik ölçüm cihazımız ve GMP standartlarında saf su / WFI çözümlerimizle endüstriyel proses mühendisliğinde güvenilir ortağınız.
Rakamlarla Mikron
Farmasötik, gıda, kimya ve ağır sanayi tesislerinde hayata geçirdiğimiz mühendislik çözümleri ve saha tecrübemiz.
Uzmanlık Alanlarımız
Tasarım, imalat, otomasyon, validasyon ve teknik destek süreçlerinin tamamında uluslararası standartlara tam uyum sağlıyoruz.
WFI Sistemleri
Enjeksiyonluk su (Water for Injection) üretimi, depolaması ve dağıtım döngülerinde yüksek mikrobiyolojik saflık garantisi.
- Döngü Mimarisi: Sıcak ve soğuk loop seçenekleri, kesintisiz türbülanslı akış rejimi.
- Üretim Yöntemleri: Membran tabanlı Cold WFI çözümleri.
- Entegre CIP/SIP: Otomatik yerinde temizlik (CIP) ve yerinde sterilizasyon (SIP) protokolleri.
- Standartlar: European Pharmacopoeia (Ph.Eur.), USP <1231> ve ASME BPE uyumlu 316L paslanmaz imalat.
PW & HPW Sistemleri
Farmasötik ve medikal üretim tesisleri için Purified Water ve Highly Purified Water sistem tasarımları.
- Üretim Teknolojisi: Çift kademeli Ters Osmoz (RO) ve Elektrodeiyonizasyon (EDI) kombinasyonu.
- Sıcak Sanitasyon: 80°C sıcak su ile periyodik veya sürekli sanitize edilebilir HPW konfigürasyonu.
- Kesintisiz İzleme: Online TOC (Toplam Organik Karbon) ve yüksek hassasiyetli iletkenlik takibi.
- Hijyenik Tasarım: Ölü hacimsiz (Zero Static) diyafram vanalar ve orbit kaynaklı boru hatları.
UV Dezenfeksiyon Sistemleri
Nuvonic (Hanovia) Türkiye yetkili temsilciliği ile biyosidal dezenfeksiyon, TOC yıkımı ve ozon giderme çözümleri.
- Lamba Seçenekleri: Low Pressure High Output (LP-HO) ve Medium Pressure (MP) lamba teknolojileri.
- İşlevsel Çözümler: 254 nm mikrobiyolojik dezenfeksiyon ve 185 nm fotolitik TOC indirgeme.
- Validasyon: Bio-assay onaylı (DVGW, USEPA UVDGM) sertifikasyon ve hassas UV şiddet sensörleri.
- Özel Seriler: İlaç sektörü için Pharmaline, gıda/içecek sektörü için Pureline serisi.
Soğutma Kulesi Otomasyonu
Walchem kontrolörleri ile korozyon, kireçlenme ve biyolojik lezyon riski olmadan akıllı soğutma suyu yönetimi.
- Gelişmiş Kontrolörler: Walchem Intuition-9 / Intuition-6 serisi çok parametreli dokunmatik paneller.
- Sensör Entegrasyonu: Toroidal iletkenlik, pH, ORP, klor ve korozyon hızı (LPR) sensör paketleri.
- Hassas Dozaj: Iwaki solenoid ve motorlu dozaj pompaları ile oransal kimyasal besleme.
- Bulut Takibi: Fluent Cloud üzerinden 7/24 uzaktan erişim, otomatik veri kaydı ve alarm yönetimi.
Online Analitik Ölçüm Ekipmanları
Proses hatları ve su şartlandırma sistemleri için 7 kritik parametrede kesintisiz online izleme.
- 7 Temel Parametre: pH, İletkenlik, Çözünmüş Oksijen (DO), Klor, Türbidite, Florür ve Ozon.
- Teknoloji Partnerleri: Hamilton VisiWater / Arc akıllı sensörler ve Walchem analitik çipler.
- Endüstriyel Güvenilirlik: Optik çözünmüş oksijen ve sıcaklık kompanzasyonlu iletkenlik probları.
- Otomasyon Haberleşmesi: 4-20mA, Modbus RTU/TCP ve Profibus haberleşme altyapısı.
Validasyon & Kalifikasyon Hizmetleri
EU GMP ve FDA standartlarına tam uyumlu farmasötik su ve proses sistemleri kalifikasyon dokümantasyonu.
- V-Model Metodolojisi: URS -> DQ (Tasarım Kalifikasyonu) süreç takibi ve risk analizleri.
- Saha Protokolleri: IQ (Kurulum), OQ (Operasyonel) ve PQ (Performans) kalifikasyon testleri.
- Mevzuat Standartları: EU GMP Annex 15, FDA 21 CFR Part 11 ve ISPE GAMP 5 kılavuzları.
- Özel Kimyasal Hizmetler: ASTM A967 ve ASME BPE uyumlu Pasivasyon, Derouging ve Riboflavin testleri.
İş Ortaklarımız
Alanında dünya lideri teknoloji üreticilerinin Türkiye yetkili temsilcisi ve sistem entegratörüyüz.
Walchem Kontrolör & Analizörler
Iwaki Dozaj Pompaları
Ionpure EDI Modülleri
Hefer Proses Analizörleri
Aterma Basınç ve Sıcaklık Ölçüm Cihazları Projeniz için doğru çözümü birlikte belirleyelim
Farmasötik su sistemleri, UV dezenfeksiyon, soğutma kulesi otomasyonu ve analitik ölçümleriniz için uzman mühendislik ekibimizle iletişime geçin.