İlaç, Kozmetik, İçecek ve Gıda Dizayn Paketleri
Regülatif standartlara uyumlu, hijyenik ve tam entegre anahtar teslim proses tasarım ve mühendislik hizmetleri.
Sektörlere Özel Mühendislik Çözümleri
Tesislerin üretim hedeflerine uygun, uluslararası kalite ve güvenlik normlarında (GMP, FDA, EHEDG) proses hatlarının dizaynını ve projelendirmesini gerçekleştiriyoruz. Kurulumdan otomasyona ve regülasyon desteklerine kadar uçtan uca dizayn paketleri sunuyoruz.
Tesis Standartları ve Uygulama Alanları
Her endüstrinin kendine özgü yasal gereksinimleri ve proses dinamikleri bulunur. Sistemlerimizi bu normlara uygun tasarlıyoruz.
Sektörel Normlar
- İlaç / Farmasötik: GMP (İyi Üretim Uygulamaları) uyumlu tesis tasarımları, aseptik proses hatları.
- Kozmetik Üretimi: ISO 22716 standartlarına uygun, çapraz kontaminasyonu önleyen üretim ve miksaj sistemleri.
- İçecek Üretimi: HACCP ve ISO 22000 standartlarında hijyenik borulama, pastörizasyon ve dolum hatları beslemeleri.
- Gıda İşleme: BRC, IFS ve FSSC 22000 gıda güvenliği gereksinimlerini karşılayan proses ekipman entegrasyonu.
Yardımcı Tesisler ve Malzemeler
- Su Sistemleri: PW (Saf Su), WFI (Enjeksiyonluk Su), DI (Deiyonize) ve yumuşak su üretim/dağıtım hatlarının tasarımı.
- CIP (Clean-in-Place): Üretim hatlarının sökülmeden otomatik temizlenmesi için proses entegre CIP istasyon dizaynları.
- Utility Sistemleri: Saf buhar (Clean steam), endüstriyel buhar, azot gazı (Nitrogen) ve basınçlı hava tesisatları.
- Malzeme Seçimi: Prosese özel 316L paslanmaz çelik, PVDF veya PP borulama uygulamaları.
Mühendislik ve Projelendirme Süreci
Kavramsal tasarımdan (Conceptual Design) başlayarak detay mühendisliğe (Detail Engineering) kadar tüm süreçleri kendi bünyemizde üretiyoruz:
- Proses Akış Şemaları (PFD - Process Flow Diagrams) oluşturulması.
- Boru ve Enstrümantasyon Diyagramlarının (P&ID) çizimi ve optimizasyonu.
- Ekipman, vana ve enstrüman boyutlandırmaları (Sizing).
- HVAC sistemleri ve Temiz Oda (Cleanroom) altyapıları ile proses entegrasyonu.
Regülasyon ve Validasyon Desteği
Tesisin devreye alınmasının ardından yerel ve uluslararası sağlık/gıda otoritelerine (Örn: T.C. Sağlık Bakanlığı, FDA, EMA) yapılacak başvurular (Regulatory Submissions) için gerekli olan tüm dokümantasyon desteği ve teknik raporlamalar sağlanmaktadır.
Yeni Üretim Hattı mı Planlıyorsunuz?
İlaç, kozmetik, içecek veya gıda tesisleriniz için anahtar teslim dizayn ve mühendislik hizmetlerimiz hakkında bilgi alın.