Farmasötik PW/WFI dağıtım loop'unda otomatik debi kontrollü kullanım noktaları

İhtiyaç

Farmasötik üretim tesislerinde, saf su (PW) veya enjeksiyonluk su (WFI) dağıtım loop’undan üretim noktalarına suyun ne zaman, ne debide ve ne sıcaklıkta alınacağı; hem GMP dokümantasyonu hem de mikrobiyolojik kontrol açısından kritiktir. Manuel vanalı basit kullanım noktaları, operatör hatasına ve izlenemeyen su tüketimine açıktır — birden fazla projede, mevcut kullanım noktalarının otomatik debi/sıcaklık kontrollü istasyonlara dönüştürülmesi talep edildi.

Yaklaşım

AISI 316L paslanmaz çelik borulama üzerine, saniter diyafram vanalar (hijyenik tip, ölü nokta bırakmayan) ve debi/sıcaklık sensörleriyle donatılmış POU istasyonları kuruldu; PLC entegrasyonuyla su alma işlemi otomatik olarak başlatılıp durduruldu, alınan hacim ve süre kayıt altına alındı. Bazı projelerde bu iş, komple bir PW depolama ve dağıtım loop’u kurulumunun bir parçası olarak; bazılarında ise mevcut bir loop’un POU noktalarının modernizasyonu olarak yapıldı. Kozmetik sektöründeki benzer bir projede aynı yaklaşım, otomatik debi kontrollü su alma sistemi olarak proses suyu hattına uygulandı.

Sonuç

POU istasyonları, cGMP, FDA ve EU Annex 1 gereksinimlerine uygun IQ/OQ/PQ validasyon prosedürleriyle devreye alındı; su tüketimi izlenebilir hale geldi ve operatör bağımlı hata riski ortadan kalktı.

Müşteri gizliliği gereği firma adları paylaşılmamaktadır.