Bir ilaç üreticisinde WFI dağıtım kapasitesinin artırılması
Büyüyen üretim hattının enjeksiyonluk su ihtiyacını karşılamak için mevcut WFI üretim ve dağıtım sisteminin kapasitesinin, üretim durdurulmadan artırılması.
İhtiyaç
2022’den beri süregelen ilişkimiz kapsamında ilk WFI kurulumunu gerçekleştirdiğimiz tesiste, üretim hattının büyümesiyle mevcut sistem yetersiz kalmaya başladı. Yeni üretim hattı devreye girdiğinde, sıcak dağıtım loop’undaki kullanım noktası sayısı ve debi, artan talebi karşılayamayacaktı.
Yaklaşım
Mevcut PW/WFI üretim hattına paralel besleme kapasitesi eklendi, sıcak dağıtım loop’u yeni kullanım noktalarını karşılayacak şekilde genişletildi. Kapasite artışı, mevcut üretim hattı durdurulmadan kademeli olarak devreye alındı; iletkenlik ve TOC izleme noktaları genişleyen hatta göre yeniden konumlandırıldı, sürekli sirkülasyon mikrobiyal büyümeyi baskılayacak sıcaklıkta korundu.
Sonuç
Tesis, büyüyen üretim hattının enjeksiyonluk su ihtiyacını dış kaynağa başvurmadan karşılayabilir hale geldi. Kapasite artışı, mevcut üretimi kesintiye uğratmadan tamamlandı ve sistem farmakope kriterlerine göre yeniden kalifiye edildi.
Müşteri gizliliği gereği firma adı paylaşılmamaktadır.
İlgili çözümlerimiz
Benzer bir ihtiyacınız mı var?
Prosesinizi anlatın; sektörünüze uygun çözümü birlikte belirleyelim.
Teklif İsteyin